Nueva regulación EU MDR
Ha llegado el momento de pulir los últimos detalles, ya que el 26 de mayo es la fecha límite para la aplicación de las nuevas reglas. Veamos algunas de las preguntas más frecuentes sobre la nueva regulación que afecta a los dispositivos médicos. Un nuevo reglamento, pero ¿por qué? Los cambios demográficos y la aparición del software como dispositivo médico son dos de las razones por las que la Directiva sobre dispositivos médicos (MDD) necesitaba una actualización. El Reglamento Europeo…
